2021-08-16
8月12日，广东省药品监管局党组书记、局长江效东率调研组到江门督导调研药品监管工作。省药品监管局党组成员、副局长方维，省药品监管局办公室、药品监管一处、医疗器械监管处负责同志参加调研；市市场监管局党组书记、局长谢少谋，党员成员、副局长张全勤以及江海、新会区相关负责同志陪同调研。
江效东一行先后实地走访了新会江裕信息产业有限公司、广东百生医疗器械股份有限公司、广东恒健制药有限公司等企业，分别与新会江裕公司、广东恒健公司、特一药业集团公司开展座谈交流，围绕服务生物医药产业发展、促进企业提质增效、提升核心竞争力等方面，分别听取了企业在产品研发、经营发展、政策帮扶等所面临的问题、困难和瓶颈，重点关注企业以及行业发展中亟需省药品监管局予以支持的项目和解决的难题。
江效东对新会江裕公司创新转产，研究开发医疗器械领域新产品的勇气和毅力表示赞赏，充分肯定广东恒健公司和特一药业集团公司两家药业公司在药品质量管理、药品研发生产等方面严格按照相关的质量规范开展，积极开展新药研发及原有品种二次开发，主动开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，为提升江门药品产业整体技术水平和质量安全起到了示范带头作用。他表示省药品监管部门将继续发挥职能作用，在政策扶持、业务指导等多方面为企业提供指引帮助，并鼓励江门探索整合药品、医疗器械和化妆品三大链条产业，筹建生物医药产业园区，做大做强药械化产业，促进江门经济适度多元发展。
调研期间，江效东一行还与江门市市场监管局开展座谈，听取江门市“两品一械”安全监管工作汇报。江效东认为江门市市场监管队伍干事创业的精气神昂扬饱满，在统筹推进常态化疫情防控和守好药械化安全底线的大战大考中履职尽责、担当作为，对江门药品产业健康发展作出了积极贡献，成效明显。他要求全市市场监管部门要树立全省“一盘棋”思想，在保安全、促发展的前提下加强药械化监管工作。他强调，一是进一步加强党的建设，加强队伍建设，增强服务大局的意识和能力。要始终把党的政治建设摆在首位，坚持从地方经济发展大局出发，充分发挥好药监部门职能作用，进一步增强服务地方经济高质量发展的能力和水平。二是进一步做好常态化疫情防控工作。要充分发挥零售药店“哨点”监测预警作用，压紧压实药店防控主体责任和属地监管职责，敦促药店严格落实购买指定目录药品人员信息登记报告制度，将省药监局排查分析下发的高敏线索提供给当地疾控部门跟踪回访，形成监管闭环；全面加强疫苗储运、使用监管，完善疫苗接种后的不良反应监测；持续加强防控防护药械物资的质量安全监管，确保防控物资质量和数量“双保证”。三是在保证“两品一械”质量安全的同时服务好地方经济高质量发展。要进一步强化药械化属地监管职责，持续做好辖区内重点企业、重点品种和关键环节的监管工作，加强对疫苗、血液制品、医用防护用品、婴幼儿化妆品等高风险产品监管，提高监管的质量和效果。同时，要积极争取地方政府在用地、税收优惠等方面的政策支持，扶持产业做大做强。四是高举综合改革旗帜，推动生物医药产业高质量发展。要持续推进“放管服”改革，在药品、医疗器械等领域谋划出台高质量发展的改革举措。加强专业化药品检查员队伍建设，鼓励原从事药品生产、批发监管工作的检查（监管）人员加入省级职业化专业化药品检查员队伍，充实检查员队伍力量。
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